Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chemical works of gedeon richter plc. (gedeon richter plc.) - ganirelix acetate - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - prevention of premature luteinising hormone (lh) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (coh) for assisted reproduction techniques (art).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je primerna za zdravljenje ofadult in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom (bcr‑abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja. odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon‑alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisorencia, v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, ki se odzvali neustrezno na prejšnjo terapijo z eno ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards), vključno z metotreksatom (mtx) ali tumor nekroze faktor (tnf)-zaviralec alfa. zdravljenje zelo aktivna in progresivna bolezen pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. zmanjšanje napredovanje skupno škodo in izboljšanje telesne funkcije so dokazali med kombinacija zdravljenja z abatacept in metotreksatom. psoriatični arthritisorencia, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (psa) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard vključno z mtx je nezadostna, in za katere dodatne sistemske terapije za psoriatičnim poškodbe na koži ni potrebna. polyarticular mladoletnike idiopatsko arthritisorencia v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia) pri pediatričnih bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odziv na prejšnjo terapijo dmard. orencia se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali če zdravljenje z metotreksatom ni primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrat - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmologi - zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka (iop) pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri kateri monoterapija ne zagotavlja zadostnega znižanja iop.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - zdravljenje revmatoidni artritis, crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis in luskavica.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid, ki je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all-trans-retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl)(prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo) značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid mylan je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:- na novo diagnosticirana nizko ali srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z vsemi trans retinojske kisline (atra)- relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline receptorjev alfa (pml/rar alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid ni beenexamined.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - clostridioides difficile toxoid a, clostridioides difficile toxoid b, clostridium perfringens, type a, alpha toxoid - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines for pigs, clostridium - prašiči - for the passive immunisation of neonatal piglets by means of the active immunisation of breeding sows and gilts:- to prevent mortality and reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridioides difficile toxins a and b. - to reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridium perfringens type a, alpha toxin.